“国际临床试验日—走进BCH”座谈会成功举办

5月20日是“世界临床试验纪念日”，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(以下简称CFDI)副主任李见明、副处长王佳楠，中国医院协会(以下简称CHA)副会长方来英、副秘书长毛羽等赴北京儿童医院就推动我国儿科药物临床试验发展相关问题及未来合作计划开展调研座谈。北京儿童医院主任院长，伦理委员会主任委员张国君书记，常务副主任，临床研究中心办公室主任郭永丽，血液病中心名誉主任教授率领的“十三五”新药创制科技重大专项课题组成员及相关部门负责同志，参加了调研座谈。

座谈会由主任和郭永丽主任共同主持。首先，院长对到场的领导、专家表示欢迎和感谢。主任就北京儿童医院的发展概况、重大新药创制科技重大专项儿科GCP平台的建设情况、儿科人群药物临床试验协作网的工作成效、未来发展规划进行了介绍。王佳楠副处长就《儿科临床试验核查的现状》进行了专题汇报，对近年来我国儿童临床试验的核查情况、核查过程中出现的问题进行了总结和分析，并提出对实现加快儿科新药上市，提高儿童用药可及性目标的展望。

随后，全体参会人员就如何推动我国儿科药物临床试验发展的有关问题深入交换意见。李见明副主任表示，近年来，儿童药问题得到党中央和国务院高度关注，北京儿童医院代表中国儿科医学的发展方向，在相关指南、规范的研究、制定和发布中起到了行业模范的作用。下一阶段希望与北京儿童医院在标准制定和人才培养等方面开展深入合作，助力我国儿童药物研发。

方来英副会长肯定了北京儿童医院在建立中国儿科人群药物临床试验协作网、推动儿科药物临床试验发展中所做的努力，并表示中国医院协会将一如既往地支持国家儿童医学中心的工作。儿科药物临床试验面临的问题和挑战，既有技术问题，也有国家政策问题，需要各方共同努力破解。中国医院协会作为行业协会，愿意搭好平台，为儿科药物临床试验未来发展创造有利环境，同时从专业角度向行政管理部门提出政策建议。

最后，张国君书记作为伦理委员会主任委员作总结发言，代表医院感谢国家药品监督管理局食品药品审核查验中心和中国医院协会对北京儿童医院工作的充分肯定和大力支持。作为国家儿童医学中心，北京儿童医院将充分发挥自身平台优势，进一步扎实做好临床试验相关工作，推动国家儿科事业向前发展。

【来源：药学部】

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